On utilise souvent le mot « générique », alors que les autorités de santé parlent plutôt de médicament équivalent ou générique. Un générique autorisé doit répondre à des normes de qualité définies et démontrer qu’il délivre le principe actif d’une manière comparable à celle du médicament de référence.
Qu’est-ce qui doit être identique ?
Un générique autorisé contient le même principe actif et s’utilise à la même dose, pour la même indication que son médicament de référence. Il doit respecter les mêmes normes de qualité, de fabrication et de sécurité. Des études de bioéquivalence permettent de confirmer que l’exposition au principe actif se situe dans une plage acceptée.
Qu’est-ce qui peut être différent ?
- le nom du produit et le fabricant ;
- la couleur, la forme et l’emballage ;
- certains excipients ;
- le prix.
Les excipients ne modifient pas la substance active, mais ils peuvent avoir leur importance pour les personnes souffrant d’une allergie ou d’une intolérance. Vérifiez toujours la notice et demandez conseil à un pharmacien en cas de doute.
Pourquoi les médicaments génériques sont-ils souvent moins chers ?
Après l’expiration de la protection par brevet du médicament de référence, d’autres fabricants peuvent demander une autorisation sans répéter l’intégralité du programme de développement initial. Un prix plus bas n’indique donc pas, à lui seul, une qualité inférieure.
Générique autorisé ne signifie pas produit non vérifié
Le terme générique s’applique aux médicaments évalués par les autorités compétentes. Un produit de provenance floue, à l’étiquetage incomplet ou à l’emballage invérifiable n’est pas automatiquement un générique légitime du simple fait qu’il prétend contenir le même ingrédient.
Comment choisir
La disponibilité, le prix, les excipients et les préférences personnelles peuvent tous influencer le choix. Si vous prenez un médicament sur ordonnance ou souffrez d’autres problèmes de santé, discutez de toute substitution avec un médecin ou un pharmacien.
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