Con frecuencia se utiliza la palabra «genérico», mientras que las autoridades reguladoras suelen hablar de medicamento equivalente o genérico. Un genérico autorizado debe cumplir normas de calidad definidas y demostrar que libera el principio activo de forma comparable al medicamento de referencia.
¿Qué debe ser igual?
Un genérico autorizado contiene el mismo principio activo y se utiliza a la misma dosis para la misma afección que su medicamento de referencia. Debe cumplir las mismas normas de calidad, fabricación y seguridad. Los estudios de bioequivalencia sirven para confirmar que la exposición al principio activo se sitúa dentro de un intervalo aceptado.
¿Qué puede ser diferente?
- el nombre del producto y el fabricante;
- el color, la forma y el envase;
- algunos excipientes;
- el precio.
Los excipientes no modifican el principio activo, pero pueden ser relevantes para las personas con alergia o intolerancia. Consulte siempre el prospecto y pregunte a un farmacéutico si tiene dudas.
¿Por qué los medicamentos genéricos suelen ser más económicos?
Una vez expirada la protección de la patente del medicamento de referencia, otros fabricantes pueden solicitar la autorización sin repetir todo el programa de desarrollo original. Por tanto, un precio más bajo no indica, por sí solo, una menor calidad.
Genérico autorizado no significa producto no verificado
El término genérico se aplica a los medicamentos evaluados por las autoridades competentes. Un producto de origen poco claro, con un etiquetado incompleto o un envase imposible de verificar no es automáticamente un genérico legítimo solo porque afirme contener el mismo principio activo.
Cómo elegir
La disponibilidad, el precio, los excipientes y las preferencias personales pueden influir en la elección. Si utiliza medicamentos con receta o tiene otras afecciones, consulte cualquier sustitución con un médico o un farmacéutico.
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