Ljudi često koriste riječ „generički“, dok regulatori obično govore o ekvivalentnom ili generičkom lijeku. Odobreni generički lijek mora zadovoljavati definirane standarde kvalitete i dokazati da djelatnu tvar isporučuje na način usporediv s referentnim lijekom.
Što mora biti isto?
Odobreni generički lijek sadrži isti djelatni sastojak i koristi se u istoj dozi za isto stanje kao i njegov referentni lijek. Mora zadovoljavati iste standarde kvalitete, proizvodnje i sigurnosti. Studije bioekvivalencije koriste se kako bi se potvrdilo da je izloženost djelatnoj tvari unutar prihvaćenog raspona.
Što se može razlikovati?
- naziv proizvoda i proizvođač;
- boja, oblik i pakiranje;
- neke pomoćne tvari;
- cijena.
Pomoćne tvari ne mijenjaju djelatnu tvar, ali mogu biti važne osobama s alergijom ili intolerancijom. Uvijek provjerite uputu o lijeku i pitajte ljekarnika ako niste sigurni.
Zašto su generički lijekovi često jeftiniji?
Nakon isteka patentne zaštite referentnog lijeka, drugi proizvođači mogu zatražiti odobrenje bez ponavljanja cjelokupnog izvornog razvojnog programa. Niža cijena stoga sama po sebi ne upućuje na nižu kvalitetu.
Odobreni generički lijek ne znači neprovjeren proizvod
Pojam generički odnosi se na lijekove koje su ocijenila nadležna tijela. Proizvod nejasnog podrijetla, s nepotpunim označavanjem ili pakiranjem koje se ne može provjeriti nije automatski legitiman generički lijek samo zato što tvrdi da sadrži isti sastojak.
Kako odabrati
Na odabir mogu utjecati dostupnost, cijena, pomoćne tvari i osobne preferencije. Ako uzimate lijekove na recept ili imate druga zdravstvena stanja, o svakoj zamjeni razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Povezani vodiči: kako djeluje sildenafil i trajanje tadalafila i mjere opreza.