On utilise souvent le terme “ générique ”, tandis que les autorités de régulation parlent généralement d’un médicament équivalent ou générique. Un générique autorisé doit respecter des normes de qualité bien définies et démontrer qu'il libère le principe actif de manière comparable à celle du médicament de référence.
Qu'est-ce qui doit rester identique ?
Un générique autorisé contient le même principe actif et s'utilise à la même posologie pour la même affection que son médicament de référence. Il doit respecter les mêmes normes de qualité, de fabrication et de sécurité. Des études de bioéquivalence permettent de confirmer que l'exposition au principe actif se situe dans une fourchette acceptée.
Quelles pourraient être les différences ?
- le nom du produit et le nom du fabricant ;
- la couleur, la forme et l'emballage ;
- certains ingrédients inactifs ;
- prix.
Les excipients n'altèrent pas la substance active, mais ils peuvent avoir une importance pour les personnes souffrant d'une allergie ou d'une intolérance. Consultez toujours la notice d'information destinée aux patients et demandez conseil à un pharmacien en cas de doute.
Pourquoi les médicaments génériques sont-ils souvent moins chers ?
Une fois que la protection par brevet du médicament de référence a expiré, d'autres fabricants peuvent demander une autorisation de mise sur le marché sans avoir à refaire l'intégralité du programme de développement initial. Un prix plus bas n'est donc pas, en soi, synonyme de qualité inférieure.
Le terme « générique autorisé » ne signifie pas qu'il s'agit d'un produit non vérifié.
Le terme « générique » s'applique aux médicaments évalués par les autorités compétentes. Un produit dont l'origine n'est pas claire, dont l'étiquetage est incomplet ou dont l'emballage ne peut être vérifié, n'est pas automatiquement un générique légitime simplement parce qu'il prétend contenir le même principe actif.
Comment choisir
La disponibilité, le prix, les excipients et les préférences personnelles peuvent tous influencer ce choix. Si vous prenez des médicaments sur ordonnance ou si vous souffrez d’autres problèmes de santé, discutez de tout changement de traitement avec un médecin ou un pharmacien.
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