La gente suele utilizar la palabra “genérico”, mientras que las autoridades reguladoras suelen referirse a un medicamento equivalente o genérico. Un genérico autorizado debe cumplir unas normas de calidad definidas y demostrar que libera el principio activo de forma comparable a la del medicamento de referencia.
¿Qué debe ser igual?
Un genérico autorizado contiene el mismo principio activo y se utiliza en la misma dosis y para la misma afección que su medicamento de referencia. Debe cumplir las mismas normas de calidad, fabricación y seguridad. Los estudios de bioequivalencia sirven para confirmar que la exposición al principio activo se encuentra dentro de un rango aceptado.
¿En qué podría diferir?
- el nombre del producto y el fabricante;
- color, forma y envase;
- algunos ingredientes inactivos;
- precio.
Los excipientes no alteran el principio activo, pero pueden ser importantes para las personas con alergia o intolerancia. Consulta siempre el prospecto y pregunta a un farmacéutico si tienes alguna duda.
¿Por qué los medicamentos genéricos suelen ser más baratos?
Una vez que expira la protección de la patente del medicamento de referencia, otros fabricantes pueden solicitar la autorización sin tener que repetir todo el programa de desarrollo original. Por lo tanto, un precio más bajo no implica, por sí solo, una menor calidad.
«Genérico autorizado» no significa que se trate de un producto no verificado.
El término «genérico» se aplica a los medicamentos evaluados por las autoridades competentes. Un producto de origen desconocido, con un etiquetado incompleto o un envase que no se pueda verificar, no es automáticamente un genérico legítimo por el mero hecho de que afirme contener el mismo principio activo.
Cómo elegir
La disponibilidad, el precio, los ingredientes inactivos y las preferencias personales pueden influir en la elección. Si tomas medicamentos con receta o padeces otras afecciones de salud, consulta con un médico o un farmacéutico antes de realizar cualquier sustitución.
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